润都股份(002923) - 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-044 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国 家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2450554 通知书编号：2025B04393 药品批准文号：国药准字 H20258207 药品注册标准编号：YBH25122025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格 0.5g（按 C₁₃H₂₀N₆O₄计），发给 药品批准文号。 二、药品的适应症 本品适用于 ...