泰恩康(301263) - 关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-068 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 7 月 18 日 在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于控股子公司 CKBA 乳 膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告》（公告编号： 2025-046）。近日，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下 简称"博创园"）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知 书》，同意 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验。现 将相关情况公告如下： 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 18 日受理的 CKBA 乳膏临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 开展临床试验。申请的适应症：拟用于治疗玫瑰痤疮。 二、适应症相关情况简介 玫瑰痤疮是一种 ...