百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-064 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用 于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名 单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的全球首创 （First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 iza-bren（EGFR ×HER3 双抗 ADC）用于既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手 术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心 （以下简称"药审中心"）纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示，现将主要 情况公告如下： 截至目前，iza-bren 已有 7 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1 项 适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。除本次新纳入外，其他 7 项适应症具体如下： 2024 ...