康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗通过注册现场核查的公告

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-093 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗通过注册现场核查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 申请分类：上市许可申请 注册分类：预防用生物制品 1.4 类 申请人：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染及由 此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 型外， 公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58 型。 相较于目前已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护，三价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。 公司三价 HPV 疫苗于 2024 年 8 月完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲， 结果符合预期；于 2025 年 3 月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审 评品种名单；于 2025 年 4 月递交上市许 ...