宣泰医药(688247) - 自愿披露关于西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获得国家药品监督管理局批准的公告

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-037 上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于西格列汀二甲双胍缓释片新增规格 获得国家药品监督管理局批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 6、规格：每片含磷酸西格列汀 50mg（以 C₁₆H₁₅F₆N₅O 计）和盐酸二甲双 胍 500mg 7、上市许可持有人：江苏宣泰药业有限公司 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加"每片含磷酸西格列 汀 50mg（以 C₁₆H₁₅F₆N₅O 计）和盐酸二甲双胍 500mg"规格，核发新的药品批 准文号。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江 苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准 签发的《药品补充申请批准通知书》，西格列汀二甲双胍缓释片增加"每片含磷 西格列汀 50mg（以 C₁₆H₁₅F₆N₅O 计）和盐酸二甲双胍 500mg"规格的补充申请 已获得国家 ...