美康生物(300439) - 关于公司取得医疗器械注册证的公告

美康生物科技股份有限公司 三、备查文件 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-056 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 抗 Xa | 检测试剂盒（发 | 浙 械 注 准 | 2025年9月16 | 日至 | 用于体外定量测定人血浆 中普通肝素（UFH）和低分 | | | | 色底物法） | | 20252401717 | 年 月 2030 9 15 | 日 | 子量肝素（LMWH）的活性。 | 二、对公司业绩的影响及风 ...