苑东生物(688513) - 苑东生物：关于自愿披露盐酸乙哌立松片获得药品注册证书的公告

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-070 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸乙哌立松片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 药品注册标准编号：YBH23792025 受理号：CYHS2402415 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都硕德药 业有限公司（以下简称"硕德药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸乙哌立松片 剂型：片剂 规格：50mg 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：18 个月 硕德药业盐酸乙哌立松片按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性 评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业 绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响， 公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披 ...