康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增獲得 慢性自發性蕁麻疹適應症藥物III期臨床試驗批准通知書 1 慢性自發性蕁麻疹(CSU) CSU是一種常見的慢性炎症性皮膚疾病，其特徵是蕁麻疹（風團）及/或血管水腫（腫脹） 反覆病發持續六週或更長時間，且並無可識別的外部誘因。根據灼識諮詢報告，中國CSU 患者於2023年达約10.2百萬人。CSU的病情特徵使其可能會對患者的生活質量造成重大 影響，且由於CSU的病因不明，其治療仍然具有挑戰性。抗組胺藥是CSU的標準治療方 案。然而，許多患者在接受抗組胺藥治療後疾病仍然得不到有效控制，而替代治療選擇 也有限。IL-4Rα單抗已經驗證了對CSU治療的有效性，且整體安全性良好，為CSU的治 療提供了新的選擇，尤其是對於那些對傳統治療反應不佳或無法耐受的患者，但目前尚 未有針對CSU治療的IL-4Rα單抗相關產品在中國獲批上市。 MG-K10具有成為同類 ...