普洛药业(000739) - 关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2025-53 普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛巨 泰药业有限公司（于 2025 年 7 月由浙江巨泰药业有限公司更名，以下简称"巨 泰药业"）收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）下发的头孢泊肟酯 片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：头孢泊肟酯片 2、剂型：片剂 3、规格：0.1g（按 C15H17N5O6S2计） 4、补充申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价 5、上市许可持有人：浙江普洛巨泰药业有限公司 6、通知书编号：2025B04244 7、原药品批准文号：国药准字 H20050147 8、审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 四、风险提示 公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质 量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等 不确定 ...