亿帆医药(002019) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 亿帆医药股份有限公司 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-060 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川德峰药业有限 公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的盐酸沙丙蝶 呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2503557 药品名称：盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 规格：100mg（按C9H15N5O3·2HCl 计） 药品注册分类：化学药品3类 申请人：四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 截至本报告披露日，除本公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅 1 家企 业，为 Annora Pharma Private Limited（注册分类为化药 5.2 类）。目前国内无盐 酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类 3 类申请上市许可，为国内首 个仿制药申报。 根据 IQVIA 数据显示，盐酸沙丙蝶呤 ...