长春高新(000661) - 关于子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-130 产品名称：绒促卵泡激素αN02 注射液 申请事项：上市申请 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司绒促卵泡激素αN02 注射液在境内获批上市的公告 受理号：CXSS2400073 和 CXSS2400074 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》，其申报的绒促卵泡激素αN02 注射液已在境内 获批上市，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 申请人：长春金赛药业有限责任公司 绒促卵泡激素αN02注射液是金赛药业针对上述未满足的临床需求研发的一 款长效FSH制剂，目前已完成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期完整开发流程。根据已完成的绒促卵 泡激素αN02注射液在接受辅助生殖技术治疗进行COS以促进多个卵泡发育的受 试者中进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果显示，该制剂在有效性和安全性方面均表 现优异。公司绒促卵泡激素αN02注射液在 ...