众生药业(002317) - 关于控股子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验伦理批件的公告

证券代码：002317 公告编号：2025-100 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司获得一类创新药 昂拉地韦颗粒 III 期临床试验伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）收到组长单位首都医科大学 附属北京儿童医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件，同意一类创新药物昂 拉地韦颗粒在 2~11 岁儿童单纯性甲型流感参与者安全性、有效性的多中心、随 机、双盲、阳性对照 III 期临床试验开展。具体情况如下： 一、昂拉地韦临床试验进展情况 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合 酶 PB2 亚基的一类创新药，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、 强效、低耐药等特点，于 2025 年 5 月获国家药监局批准上市。 昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药，开发的用于治 疗甲型流感的一类创新药物。昂拉地韦颗粒的 II 期临床试验结果表现出积极的 疗效和良好的安全性，试验结果 ...