信立泰(002294) - 关于JK07、JK06境外临床试验进展的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-051 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 JK07、JK06 境外临床试验进展的公告 基于 JK07 具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力，JK07 在左心疾 病所致的肺动脉高压的临床方案（RENEU-PH）已获得 FDA 批准，并启动 IIa 期临床研究。 JK07 的 IIa 期临床试验（RENEU-PH）为开放标签、剂量递增研究，旨在评 估 JK07 在左心疾病所致的毛细血管前和毛细血管后肺动脉高压（cpcPH）患者 中的安全性、有效性和耐受性。试验为期 6 个月，计划入组不超过 30 名患者。 这些患者将在 13 周内接受四次、每四周一次（QW4）的 JK07 给药，随后进行 12 周随访。 由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰患者的一个重要并发症，目前尚无获批 的治疗方案。流行病学研究显示，高达 50%的 HFrEF 或 HFpEF 患者表现出不同 程度的肺动脉高压，而 cpcPH 会导致预后显著恶化，如增加患者住院率、死亡 率等。 3、JK07（重组人神经调节蛋白 1（NRG-1）-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液） 是公司自主研发、具有 ...