圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

公司本次获证的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用多 重荧光 PCR 技术，具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，最快可在 30 分钟内 完成 3 种病原的精准鉴别。该产品可结合公司现有的呼吸道感染核酸快速检测方案， 统一采样、统一扩增，实现多种常见呼吸道病原体同步检测。该系列产品已覆盖常见 呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因，广泛适用于门诊、急诊及住院 等多种场景，同时支持基于患者临床表现、地域及季节流行特征，灵活组合不同检测 产品，更好应对多病原共流行和混合感染等复杂局面，为临床精准用药和抗菌药物管 理提供有力支撑。 证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-064 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品人冠状病毒、 副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到由国家药品 监督管理局颁发的《医疗器 ...