康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 獲得1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增 慢性阻塞性肺疾病適應症藥物臨床試驗批准通知書 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，本集團擁有共同開發權（除特應性皮炎（AD）外）及獨家商業化權利的1類 新藥抗IL-4Rα MG-K10人源化單抗注射液（「MG-K10」或「產品」）於二零二五年九 月二十九日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥物臨床試驗批准通知書， NMPA同意開展MG-K10用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗。 MG-K10 MG-K10是一種創新的長效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時阻斷關鍵2型炎症因子IL-4和 IL-13的信號傳導，用於治療2型炎症性疾病。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2週給 藥一次，而MG-K10具有更長的半衰期，可實現4週一次的給藥 ...