东北制药(000597) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
一、药物基本信息 药物名称:DCTY0801 注射液 适应症:EGFRvIII 阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤 证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2025-063 东北制药集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司北京鼎 成肽源生物技术有限公司(以下简称"鼎成肽源")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2500568,通知书编号: 2025LP02565),现就相关情况公告如下: 药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,临床试验进度及结果、未来 产品市场竞争形势均存在不确定性,会受到不可预测因素的影响。公司将积极推 进上述研发进度,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义 务。敬请广大投资者注意防范投资风险。 特此公告。 二、其他相关信息 DCTY0801 注射液是针对 EGFRvIII 突变抗原的 CAR-T 细胞产品。EGFRvIII 仅存在于肿瘤细 ...