百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-073 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-ARC001 用于在晚期实体瘤治疗获得临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 药镥[ 177Lu]-BL-ARC001 注射液（以下简称"BL-ARC001"）的药物临床试验获得批 准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物， 同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（Firs ...