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润都股份(002923) - 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告
Rundu PharmaRundu Pharma(SZ:002923)2025-10-09 08:15

珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年05月14日至2025 年05月16日接受了欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")对原料药CEP(欧洲 药典适用性证书)的现场GMP检查。近日,公司收到了EDQM签发的《检查证明》, 此次检查顺利通过。现将本次EDQM现场检查的具体情况公告如下: 一、EDQM现场检查的相关信息 (一)公司名称:珠海润都制药股份有限公司 (二)公司地址:广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 (三)检查涉及的原料药品种及CEP编号:CEP2014-121/奥美沙坦酯 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-046 珠海润都制药股份有限公司 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 (四)检查范围:本次检查重点关注是否符合上述欧洲药典适用性证书申请 中所提供的信息,以及是否依据《欧盟药品管理规则》第4卷中规定,实施了良好 的生产质量管理规范(GMP)。 二、对公司的影响 本次公司收到EDQM的检查证明文件,表明公司的药品生产活动持续符合欧盟 GMP的要 ...