华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告
| 股票简称:华海药业 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 号 2025-105 | | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 债券代码:110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称"华海药业"或"公司")下属子 公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称"华奥泰")收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")签发的瑞西奇拜单抗(研发代号为:HB0034)注射 液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 受理号:CXSS2500106 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:上海华奥泰生物药业股份有限公司 药物名称:瑞西奇拜单抗注射液 剂型:注射剂 规格:120mg(2ml)/瓶 申报适应症:用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请人:上海华奥泰生 ...