石药集团(01093) - 自愿公告 - SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试...
CSPC PHARMACSPC PHARMA(HK:01093)2025-10-09 10:01

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 本 集 團 自 主 研 發 的 化 學 1 類 新 藥 SYH2070 注 射 液( 雙 鏈 小 干 擾 RNA(「 si RNA 」)藥 物 ) (「該產 品」)已獲 得美 國食 品藥 品監 督管 理局 (FDA) 批 准, 可在 美國 開展 臨床 試驗 。該 產品 亦於2025年9月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。 該產品是一款通過偶聯乙醯半乳糖胺(Gal NAc)實現肝臟靶向遞送的si RNA 藥物,以皮下給 藥的方式靶向血管生成素樣蛋白3(「ANGPTL3」),能有效降低ANGPTL3水平。通過優化序 列和化學修飾的策略,該產品實現更持久的基因沉默效果,有望成為超長效降低ANGPTL3 的si RNA藥物,適用 ...