国药现代(600420) - 关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局关于原料药 磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、化学原料药基本信息 化学原料药名称:磷酸西格列汀 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-078 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 生产企业:国药集团威奇达药业有限公司 企业地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品研发及市场情况 磷酸西格列汀为 DPP-4 抑制剂,临床上主要用于改善 2 型糖尿病患者的血 糖控制。 根据 CDE 网站显示,目前磷酸西格列汀原料药登记状态为"A"的国内企 业还有山东新时代药业有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司、 ...