新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

1、产品名称： X 射线计算机体层摄影设备 2、注册证编号：国械注准 20253061981 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-042 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近日 收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如 下： 一、医疗器械注册证的具体情况 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目 前，国内同行业没有公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 超高速旋转扫描：一次呼吸即可完成全覆盖影像，减少患者呼吸管理压力。 亚毫米级分辨率：细致呈现靶区边界，帮助精准治疗计划制定。 多模式成像：支持低剂量扫描、4D-CT 扫描、双能扫描等多种成像模式，满足 多种放射治疗定位场景需求。 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业 ...