峆一药业(430478) - 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：430478 证券简称：峆一药业 公告编号：2024-041 安徽峆一药业股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 安徽峆一药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽修一制药 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿嗪米特《化学原料药上市 申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、原料药基本信息 通知书编号：2024YS00444 登记号：Y20220000557 受理号：CYHS2260434 化学原料药名称：通用名称：阿嗪米特 英文名/拉丁名：Azintamide 化学原料药注册标准编号：YBY65082024 有效期：18 个月 包装规格：5kg/桶； 10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药 审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 生产企业：名称：安徽修一制药 ...