康乐卫士(833575) - 关于九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-002 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于九价 HPV 疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠埃希菌）（以 下简称"九价 HPV 疫苗"）在印度尼西亚共和国（以下简称"印尼"）开展的 Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析，公司已收到数据和安全监查 委员会（The Data and Safety Monitoring Board，以下简称"DSMB"）出具的首 次揭盲分析建议书。现将有关情况公告如下： 三、后续工作 本次九价 HPV 疫苗印尼Ⅲ期临床试验主要研究终点揭盲分析后，相关各方 还需根据方案及统计分析计划开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告等。 公司将按照印尼疫苗注册法规的相关规定和要求，向印尼药监部门递交产 ...