康乐卫士(833575) - 关于重组九价人乳头瘤病毒疫苗在印度尼西亚获得Ⅲ期临床试验批件的公告

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2023-174 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"康乐卫士"） 于近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局(Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan，"BPOM")签发的"重组九价（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）人乳 头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠杆菌）"（以下简称"九价 HPV 疫苗"或"本疫苗"） Ⅲ期临床试验批件（编号：RG.01.06.1.3.09.23.41），批准公司在印度尼西亚开 展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究，评价 18 至 45 岁健康女性接种本疫苗的 安全性和免疫原性。 宫颈癌是全球女性第三大高发癌症，是 15-44 岁女性第二大高发癌症，接种 HPV 疫苗被普遍认为是预防 HPV 感染并导致宫颈癌等癌症的最有效方式。康乐卫 士专注于重组生物制品的研发，公司自主研发的九价 HPV 疫苗主要用于适龄女性 预防由 HPV 16、18、31、33、45、52、58 型感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道 癌、肛门癌和由 HPV 6、1 ...