康乐卫士(833575) - 关于获得欧盟质量受权人符合性声明的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于近日通过欧盟 质量受权人(Qualified Person,QP)审计,并收到其签发的 QP 符合性声明。 一、欧盟 QP 审计主要内容 欧盟 GMP 于 1975 年引入 QP 制度,该制度是先进的质量管理模式,能有效保 障药品质量,为欧盟 GMP 体系的核心之一。 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2023-160 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于获得欧盟质量受权人符合性声明的公告 此次顺利通过欧盟 QP 审计并获得符合性声明,标志着公司质量管理体系和 生产基地符合欧盟 GMP 标准,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了坚实的 基础。 本次获得欧盟 QP 符合性声明不会对公司当前业绩产生重大影响。敬请广大 投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事会 2023 年 8 月 1 日 欧盟 QP 审计官本次主要对公司北京中试生产车间自主 ...