海昇药业(870656) - 关于通过日本GMP符合性检查的公告
证券代码:870656 证券简称:海昇药业 公告编号:2025-003 浙江海昇药业股份有限公司 关于通过日本 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 一、基本情况 浙江海昇药业股份有限公司(以下简称"公司")近期收到日本医 药品医疗机器综合机构(以下简称"PMDA")签发的《医药品适合性调 查结果通知书》,公司塞来昔布原料药通过日本 GMP 符合性检查。具 体情况如下: 产品名称:塞来昔布 认证编号:AG10500705 企业名称:浙江海昇药业股份有限公司 企业地址:浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路 36 号 检验结果:符合 GMP 要求 二、其他相关信息 塞来昔布:是一种选择性非甾体抗炎镇痛药,用于缓解骨关节炎、 成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性 疼痛。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司塞来昔布原料药通过日本 GMP 符合性检查,表明该原料 药已达到日本医药监管的品质要求,后续可在日本市场进行销售。上 述检查的通过将进一步丰富公司的 ...