Workflow
海昇药业(870656) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
ZCPCZCPC(BJ:870656)2024-10-16 16:00

证券代码:870656 证券简称:海昇药业 公告编号:2024-093 浙江海昇药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 浙江海昇药业股份有限公司(以下简称"公司")近期获得由国家 药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。具 体情况如下: 化学原料药名称:苯溴马隆 英文名/拉丁名:Benzbromarone 通知书编号:2024YS01019 登记号:Y20230000400 化学原料药注册标准编号:YBY71512024 包装规格:25Kg/袋*1 袋/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 一、基本情况 苯溴马隆是一种尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,通过抑制肾 小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄,临床上主要用于原发性和继发性高 尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治 疗。 三、对公司的影响及风险提示 本次苯溴马隆获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该 原料药已符合国家相关原料药审评技术 ...