德源药业(832735) - 关于沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局签发药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2025 年 1 月 13 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照 化学药品 4 类申报的沙库巴曲缬沙坦钠片取得国家药品监督管理局(NMPA)核 准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下: 证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2025-001 江苏德源药业股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局签发药品注册证书的公告 一、 药品基本情况 沙库巴曲缬沙坦钠片的原研企业是诺华,2015 年 7 月在美国上市,商品 名:Entresto;2015 年 11 月在欧盟上市,商品名:Entresto;2017 年 7 月在中国获批 进口,商品名"诺欣妥"。 1.药品名称:沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型:片剂 规格:200mg 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20253081 药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 沙库巴曲缬沙坦钠含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮 ...