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德源药业(832735) - 关于1类新药注射用DYX116获得临床试验批准通知书的公告

证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2024-084 江苏德源药业股份有限公司 关于 1 类新药注射用 DYX116 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 19 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局核准签发关于注射用 DYX116 的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号:2024LP02941)。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药物名称:注射用 DYX116 剂 型:粉针剂 申请事项:临床试验 申 请 人:江苏德源药业股份有限公司 受 理 号:CXHL2401071、CXHL2401072 二、药品的其他情况 注射用 DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂 1 / 2 多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用,能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。 与 GLP-1/GIP 双靶点相比,三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食 欲的基 ...