德源药业(832735) - 关于甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-052 江苏德源药业股份有限公司 关于甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 6 月 25 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的甲钴胺片取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药 品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 剂型：片剂 1.药品名称：甲钴胺片 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20244095 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。甲钴胺是一种内源性的辅酶 B12，参与 一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。 动物实验发现，甲钴胺比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓 神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质 1 / 3 合成作用较氰钴胺强。甲钴胺 ...