德源药业(832735) - 关于西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-047 江苏德源药业股份有限公司 关于西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获国家药监局 签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 5 月 21 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）取得国家药品监督管理局（NMPA） 核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1.药品名称：西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 剂型：片剂 规格：每片含磷酸西格列汀 50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍 850mg 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20243710 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 西格列汀二甲双胍片由 DPP-4 抑制剂西格列汀和盐酸二甲双胍组成的复方 制剂。2 型糖尿病是一种进展性疾病，随着病程的进展，血糖有逐渐升高的趋势， 控制高血糖的治疗强度也应随之加强。联合用药对糖尿病治疗至关重要 ...