德源药业(832735) - 关于二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-045 关于二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）获国家药监局签发 江苏德源药业股份有限公司 药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 2024 年 4 月 23 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"） 按照化 学药品 4 类申报的二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）取得国家药品监督管理局（NMPA） 核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 剂型：片剂 规格：每片含盐酸二甲双胍 850mg 和恩格列净 5mg 注册分类：化学药品 4 类 1 / 3 可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。恩格列净是一种钠葡萄 糖共转运体 2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈， 促进葡萄糖从尿液排出。 二甲双胍恩格列净片的原研企业是勃林格殷格翰，2015 年 8 月在美国获批 上市，商品名：SYNJARDY；2015 年 5 ...