德源药业(832735) - 关于非布司他片获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-016 江苏德源药业股份有限公司 关于非布司他片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照化学药品 4 类申 报的非布司他片（规格：40mg）取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：非布司他片 剂型：片剂 药品批准文号：国药准字 H20243126 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，为 2-芳基噻唑衍生物， 是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他片 常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。《中国高尿酸血 症和痛风诊疗指南（2019）》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。 1 / 2 非布司他片最早由日本帝人医药开发，2008 年 ...