德源药业(832735) - 关于盐酸二甲双胍缓释片取得药品补充申请批准通知书的公告

关于盐酸二甲双胍缓释片取得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2023-099 江苏德源药业股份有限公司 近日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）的《药品补充申请批准通知书》， 批准其生产工艺变更。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：盐酸二甲双胍缓释片 剂型：片剂 规格：0.5g 注册分类：化学药品 原批准文号：国药准字 H20080252 注册标准编号：YBH15892023 上市许可持有人：江苏德源药业股份有限公司 1 / 3 美国糖尿病协会发布的《糖尿病诊疗路径（2022 版）》在内的众多指南，都将二 甲双胍作为 2 型糖尿病初始治疗的首选药物，且表明无禁忌症应保留在整体治疗 方案中。截至目前，100 多个国家均将二甲双胍作为 2 型糖尿病一线治疗的首选 药物。1994 年，二甲双胍原研药在中国上市。目前国内上 ...