德源药业(832735) - 关于盐酸二甲双胍缓释片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2023-039 江苏德源药业股份有限公司 关于盐酸二甲双胍缓释片增加规格 取得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批准通知书》，在已批准盐 酸二甲双胍缓释片 0.5g（国药准字 H20080252）的基础上增加 0.75g 规格，且视 同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：盐酸二甲双胍缓释片 剂型：片剂 规格：0.75g 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字 H20237050 上市许可持有人：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 二甲双胍于 1922 年首次合成成功，于 1957 年在法国首次上市并临床使用。 二甲双胍拥有长达 60 年的临床应用经验和循证医学证据，一直以来被作为基石 1 / 3 药物广泛应用于 2 型糖尿病患者中，包括《国家基 ...