德源药业(832735) - 关于阿卡波糖片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2023-036 江苏德源药业股份有限公司 剂型：片剂 规格：0.1g 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字 H20237040 上市许可持有人：江苏德源药业股份有限公司 关于阿卡波糖片增加规格 取得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内的真实性、准确性和完整性承担个别及连带 法律责任。 近日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的阿卡波糖片《药品补充申请批准通知书》，同意在阿卡波糖片 50mg 规格（国药准字 H20223062）的基础上增加 0.1g 规格。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：阿卡波糖片 2.药品其他情况 阿卡波糖片原研企业为德国拜耳，为α-糖苷酶抑制剂，其作用机制是通过 同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性的抑制α-糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀 粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。流行病学数据表明，我国 2 1 / 2 型糖尿病患者有如下几个特点：（1）中国人群以碳水化 ...