锦波生物(832982) - 关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成并取得总结报告的公告

证券代码：832982 证券简称：锦波生物 公告编号：2024-096 一、在研项目情况 EK1雾化剂是国家"十三五"传染病国家重大专项课题《防治重大呼吸道病 毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备》的Ⅰ类新药研究成果，是利 用病毒进入抑制原理我国自主研制的首个治疗新型冠状病毒感染的雾化吸入制 剂。 本品采用雾化吸入给药方式，直接作用于冠状病毒。经中国科学院武汉病 毒研究所、复旦大学医学分子病毒学教育部重点实验室和复旦大学P3实验室对 新型冠状病毒及其各种突变株持续进行体内外有效性研究，发现EK1雾化剂对新 型冠状病毒野生型、Delta、Omicron及Omicron全球流行过的BA.2、BF.7、XBB 系列、BQ1.1、EG5.1、JN.1、LB.1、KP.3和KP.3.1.1等突变株均能有效抑制， 具有广谱抑制新型冠状病毒的特点。 二、项目临床研究结果 EK1雾化剂于2021年9月9日获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通 知书。2023年5月，广州医科大学附属第一医院作为组长单位，在全国26家临床 山西锦波生物医药股份有限公司 关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成 并取 ...