锦波生物(832982) - 关于获得境外医疗器械注册证的公告

证券代码：832982 证券简称：锦波生物 公告编号：2024-095 山西锦波生物医药股份有限公司 关于获得境外医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 一、基本情况 山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得越南 主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，具体情况如下： 二、医疗器械注册证主要内容 医疗器械名称：皮下填充剂 品牌名称：Ayouth 规格：2mg/瓶，4mg/瓶，6mg/瓶，8mg/瓶，10mg/瓶。 注册证编号：2402995ĐKLH/BYT-HTTB 医疗器械分类：D类 医疗器械所有人名称：山西锦波生物医药股份有限公司 医疗器械所有人地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 适用范围：该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括 眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。 证书签发日期：2024年11月2日 三、对公司的影响 上述产品是公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器 械，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，是公司产品迈向国 ...