特宝生物(688278) - 特宝生物：关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2025-038 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用 于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症（以下简称"增加适应 症"）上市许可申请获得批准。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：派格宾® 通用名称：聚乙二醇干扰素α-2b注射液 二、药品其他相关情况 派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效 干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙 二醇（PEG）修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为治疗 成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。 慢性乙型肝炎是我国面临的重要公共卫生问题，根据 2024 年中国肝炎防 ...