科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第三项适应症(用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌)上市的公告
四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 获国家药品监督管理局批准第三项适应症(用于治疗 EGFR-TKI 治 疗后进展的 EGFR 突变非小细胞肺癌)上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-073 本 次 批 准 是 基 于 一 项 随 机 、 开 放 标 签 、 多 中 心 III 期 临 床 研 究 (OptiTROP-Lung04),该研究已入选 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会最新 突破性摘要(LBA),并将以主席论坛(Presidential Symposium)口头报告(报告编号: LBA5)的形式发布。OptiTROP-Lung04 研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 单 一 疗 法 每两 周 (Q2W) 5mg/kg 静 脉 注 射 对比 培 美 曲 塞 联 合 铂类 治 疗 经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的有 效性和安全 ...