*ST双成(002693) - 海南双成药业股份有限公司关于注射用硼替佐米获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告（2）

上市许可的公告 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-065 海南双成药业股份有限公司 关于注射用硼替佐米获得澳大利亚药物管理局（TGA） 3、规格：3.5mg 4、获批适应症： 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到澳大利亚药 物管理局（TGA）签发的注射用硼替佐米的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：注射用硼替佐米 2、剂型：注射剂 （1）与美法仑和泼尼松联合使用，适用于治疗既往未接受过治疗且不适合 接受大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者。 （2）作为联合治疗的一部分，适用于 65 岁以下既往未接受过治疗的多发性 骨髓瘤患者，用于高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。 （3）适用于至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患 者。 （4）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，适用于既往 未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者的治疗。 签发的《药品注册证书》，该产品获批视同其通过一致性评价。具体内容详见 2024 年 ...