仙琚制药(002332) - 关于醋酸地塞米松片新增规格通过一致性评价的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-043 浙江仙琚制药股份有限公司 关于醋酸地塞米松片新增规格通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2025B04681），公司醋酸地塞米松片新增规格通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 1 药品名称 剂型 规格 药品注册 标准编号 注册分类 药品生产 企业 醋酸地塞米松片 片剂 0.5mg YBH26782025 化学药品 浙江仙琚制药股 份有限公司 一、药品基本信息 0.5mg，药品批准文号为：国药准字H20258221，目前产品执行标准为国家药 品监督管理局药品注册标准YBH26782025。 三、对公司的影响及风险提示 公司醋酸地塞米松片0.5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利 于巩固和提升产品市场竞争力，为公司后续药品一致性评价工作积累经验。 申请内容：申报仿制药质量和疗效一致性评价。 ...