信立泰(002294) - 关于SAL0137药品临床试验申请获得受理的公告
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-052 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0137 药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0137 片(项 目代码:SAL0137)临床试验申请获得受理。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501108、CXHL2501109、CXHL2501110 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 SAL0137 是公司研发的具有自主知识产权的口服小分子药物,公司本次提 交的申请为 SAL0137 用于治疗脂蛋白(a)增高的临床试验申请。 二、其他相关情况 脂蛋白(a)[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周 血管疾病、冠状动脉钙化 ...