生物股份(600201) - 生物股份关于子公司取得新兽药注册证书的公告
JINYUJINYU(SH:600201)2025-10-16 08:30

一、新兽药产品基本情况 新兽药名称:牛产气荚膜梭菌病(A 型)基因工程亚单位疫苗 注册分类:二类 新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字 116 号 研制单位:金宇保灵生物药品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司 证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临 2025-057 金宇生物技术股份有限公司 关于子公司取得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经国家农业农村部审 查,批准金宇生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司金宇保灵 生物药品有限公司(以下简称"金宇保灵")与其他公司共同研制的牛产气荚膜 梭菌病(A 型)基因工程亚单位疫苗为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。 详情如下: 在上述新兽药产品上市销售前,金宇保灵将按照《兽药管理条例》与《兽药 产品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取 得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件。 四、新兽药产品对公司的影响 主要成 ...