华东医药(000963) - 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-092 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局 (NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡 因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。现将 具体情况公告如下: 一、受理通知书相关情况 申请事项:进口医疗器械注册申请 MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited (以下简称"Sinclair")旗下的高端透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品, 来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA, Sinclair拥有该系列产品的全球独家许可。该产品于2020年6月获得欧 盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反 第 1 页 共 3 页 馈。 Ma ...