科伦药业(002422) - 关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-075 四川科伦药业股份有限公司 注册分类：化学药品 4 类 受理号：CYHS2303194、CYHS2303195 关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的化学药品"罗替高汀贴 片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1. 药品名称：罗替高汀贴片 剂型：贴剂 规格：（1）2mg/24 小时，4.5mg/贴（2）4mg/24 小时，9mg/贴 申请事项：药品注册（境内生产） 药品批准文号：国药准字 H20255693、国药准字 H20255694 上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 罗替高汀贴片是由 UCB Pharma 研发，2006 年欧盟首获批，2018 年中国批 准进口，用于早期 ...