长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
CCHTCCHT(SZ:000661)2025-10-17 08:45

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-135 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci143 境外生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")书面通知,金赛药业注射用 GenSci143 临床试 验申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci143 申请事项:临床试验申请 受理号:177763 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理。 适应症:晚期实体瘤 二、药品的其它情况 B7 同源物 3(B7 homologue 3,B7-H3)是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白,其在多种 恶性肿瘤中呈现显著高表达,包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、 乳腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌及黑色素瘤等。前列腺特异性膜抗原 (Prostate-spe ...