华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册证书的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-093 华东医药股份有限公司 剂型:注射剂 规格:7ml:130.2mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品1类 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭 州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监督 管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的 瑞玛比嗪注射液(英文名称:Relmapirazin Injection;研发代码:MB-102) 的上市许可申请获得批准。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药品通用名称:瑞玛比嗪注射液 英文名:Relmapirazin Injection 受理号:CXHS2400001 证书编号:2025S03136 药品批准文号:国药准字H20250060 适应症:本品是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者 的肾小球滤 ...