海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于欧盟撤销台州工厂《GMP不符合声明》的公告

关于欧盟撤销台州工厂《GMP 不符合声明》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2016年9月20日，欧盟药品管理局（EMA）网站发布了关于浙江海正药业股 份有限公司（以下简称"公司"）台州工厂的《GMP不符合声明》。2019年3月 18日至3月26日，以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方对公司台州工厂进 行了GMP检查，本次检查是欧盟官方针对2016年检查的跟踪检查。2019年7月30 日，欧盟药品管理局（EMA）网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声 明》。2021年4月19日至30日，以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方对公 司台州工厂进行了远程审计；2022年2月，欧盟官方就该次检查正式下发最终检 查报告，决定部分撤销公司台州工厂的《GMP不符合声明》项，但公司台州工 厂岩头厂区二期工程（Y20、Y36、Y37、Y38和Y39厂房）生产的细胞毒及有害 活性药物成分（原料药）产品仍处于不符合状态。具体内容详见公司于2016年9 月22日、2019年8月1日和2022年3月1日披露的"临2016 ...